欢迎来到医疗医药新闻网!
当前位置:主页 > 医药科普 >

医疗器械经营需具备什么资格?

发布时间:2019-10-16 02:31    来源 :医疗医药资讯网   作者:刘润生  浏览量:59

  在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)。从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交证明资料。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交证明资料。医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,不需办理经营许可或备案。


本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。医疗医药新闻网 对此不承担任何保证责任。
北京宝珍品中医医学研究院主办——政府网络举报投诉平台——政务资讯互动应用平台 安全联盟站长平台
医疗医药新闻网 版权所有 Copyright © 2017-2019 ylyynew.org.cn Inc All Rights Reserved
联系电话:010-57604869 010-57028685 15301049667 监督电话:15010596982 违法和不良信息举报电话:010-57604869
联系邮箱:ylyiyaowang@tom.com 地址:北京市西城区月坛北街中直国家机关院25号院2号楼
政务资讯互动应用平台