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又有全身用抗细菌药过评!这个亿元产品已达8家

发布时间:2020-04-09 10:45    来源 :医药网   作者:佚名  浏览量:188

2月14日,新华制药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,头孢氨苄2018年在中国公立医疗机构终端销售额达2.65亿元,截至目前过评产品为胶囊剂,过评企业达8家。   表1:药品基本情况   图1:中国公立医疗机构终端头孢氨苄的销售情况(单位:万元)   来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局   头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物,最早由美国Eli Lilly公司合成,临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢氨苄的销售额达2.65亿元,其中胶囊剂占比达62.01%。   图2:截至目前头孢氨苄相关产品的过评情况   来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0   公告中提到,新华制药的头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)于2019年1月26日在CDE承办,7月16日CDE发出补充研究通知,11月公司完成补充资料的递交。近日,该产品获得药品补充申请批件,通过仿制药一致性评价,该产品为公司抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。米内网数据显示,截至2020年2月14日,头孢氨苄胶囊过评企业已达8家。   来源:米内网数据库、公司公告


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