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智慧监管助力 陕西省药品监管提质增效

发布时间:2020-08-20    来源 :国家市场监督管理总局   作者:佚名  浏览量:0

  近日,陕西省药监局发布《陕西省药品安全监管综合业务信息化系统正式上线运行的公告》,即日起,全省药品、医疗器械和化妆品领域33个大类、93个子项申报注册、许可、备案事项,均可进行网上办理、颁发“电子许可证书”或者备案凭证,实现无纸化、网络化、信息化审批。公众可通过省药监局网站中“监管信息”栏目查询注册、许可、备案及各类监管信息。

  业务系统“一网通办”是省实施“药品安全放心工程”,推进药品安全智慧监管的基础性工作,是解决当前繁重监管任务与监管人员不足矛盾的重要突破口。截至8月11日,西安、渭南、铜川、延安、榆林、安康、商洛、杨凌等12个市(区)已经发布公告,正式开始接受企业申报。为方便企业办理业务及咨询有关问题,省药监局安排专职服务人员,通过电话和QQ群等形式为企业和基层监管人员就系统使用问题答疑解惑。榆林市局、延安市宝塔区市场局专门举办“药品安全监管综合业务信息化系统”培训会,就业务系统实际操作进行了培训。

  自6月1日业务系统上线试运行两个月以来,全省共办理药品、医疗器械、化妆品许可、备案业务7648笔,监督抽检6714批次,行政审批效能进一步提升,极大地方便了群众和企业办事。

  下一步,省药监局将通过改进和完善信息化系统,将许可备案“一网通办”向全业务、全系统电子化监管延伸,让智慧监管成为保障公众用药安全,推动医药产业高质量发展的重要支撑。